Com o objetivo de atender aos seus clientes com produtos do mais elevado padrão, a Plastlabor se mantém como distribuidora oficial das cepas Microbiologics® derivadas ATCC®. A parceria com a Microbiologics, participante do programa “ATCC Licensed Derivative® Program“, permite o fornecimento de cepas em conformidade com o controle de qualidade, que incorpora organismos de identidade, pureza e viabilidade, garantidos pela ATCC.
Além da qualidade do produto, a Plastlabor pode oferecer a Garantia no Controle de Qualidade de testes microbiológicos realizados com segurança e validação prévia. Como resultado diminui a rotina nestas atividades, gera economia de tempo e consequentemente custos, com a padronização do procedimento. Para mostrar a importância de cepas de qualidade foram listados dez benefícios na utilização de cepas Microbiologics® derivadas ATCC®.
1. Rastreabilidade
– As Cepas de controle de qualidade Microbiologics são rastreáveis para culturas de referência depositadas na ATCC. A ATCC somente licencia fabricantes qualificados para produzir derivados de suas culturas;
– A rastreabilidade dos microrganismos assegura que não sejam derivados de subculturas excessivas, o que pode conduzir à mutação e consequentemente a perda das características fenotípicas conhecidas das cepas A Microbiologics limita passagens das culturas de referência para quatro gerações ou menos.
2. Autenticidade
– A ATCC autêntica suas linhagens através de uma abordagem polifásica para assegurar a identidade, viabilidade e pureza dos isolados. Esta abordagem combina análise morfológica e fisiológica, com métodos de tipagem molecular;
– A Microbiologics testa cada lote de microrganismo para garantir que as mutações, contaminações ou outros interferentes inviabilizem o produto.
3. Confiabilidade
– Garantia de resultados precisos, confiáveis e reprodutíveis usando cepas com características conhecidas;
– Facilidade em determinar rapidamente se um teste está fora da especificação, utilizando os controles positivo e negativo;
– Certificados de Análise podem ser baixados do site Microbiologics;
– Transmissão de confiança a seus pacientes ou consumidores.
4. Culturas de referência e os seus derivados são recomendados como controles
– Cepas de referência de cultura para o controle de qualidade são recomendadas pelo: Clinical Laboratory Institute, Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater, U.S. Environmental Protection Agency, ISO 11133-2, American Society of Microbiology, além de países como os Estados Unidos, Europa e Farmacopéias do Japão;
– A Farmacopéia Americana (USP) afirma “Culturas utilizadas em testes de compêndios devem ser adquiridas a partir de uma coleção de cultura nacional ou de um fornecedor qualificado secundário.”;
– Fornecedores secundários qualificados, tais como Microbiologics, são certificados pela ISO 9001 e seus métodos de teste são acreditados pela norma ISO 17025;
– Os fabricantes de kits de teste de laboratório recomendam culturas de referência como controles em inserções de seus produtos.
5. Economia de tempo e dinheiro
– Economia tempo e custos do trabalho;
– Congelador de temperatura -70º C, não é necessário para o armazenamento de microrganismos Microbiologics CQ.
– As culturas estão prontamente disponíveis e enviadas para todo o mundo;
– Menor manutenção de registros;
– A Microbiologics e a Plastlabor oferecem garantia de produto;
– Evita a repetição de ensaios devido às falhas no Controle da Qualidade;
– Previne contra recalls caros e ações judiciais.
6. Cepas vêm com uma riqueza de informações
– Fornecimento de instruções para crescimento, manutenção e utilização de microrganismos;
– A ATCC fornece dados de genômica, sorotipagem, toxinotyping e fontes de referência;
– Bases de dados públicas, como GenBank® fornecem dados de sequenciamento genético;
– As cepas são frequentemente citadas em revistas científicas e livros.
7. Use cepas comerciais para validação
Cepas de CQ de referência podem ser utilizadas para a validação dos processos de ensaio como:
a) Validação da capacidade de um teste para detectar microrganismos em produtos farmacêuticos, alimentícios, cosméticos ou água;
b) Validação de métodos alternativos;
c) Validação de novos equipamentos.
d) Validação de Insumos microbiológicos, Ex: Meios de Cultura.
8. Grande variedade de cepas disponíveis
– A Plastlabor fornece microrganismos Microbiologics CQ para farmacêutica, alimentos, água, clínicas e laboratórios;
– Cepas enumeradas estão disponíveis para testes, como testes de promoção de crescimento em meios de cultura comercializados e testes de eficácia desinfetante;
– Não há necessidade de fazer crescer o organismo, fazer uma suspensão, sair do espectrofotômetro, fazer diluições em série, e manter os dedos cruzados aguardando o melhor;
– Produtos microbianos incluem material de referência certificado, esporos, parasitas e slides.
9. Preserve isolados ambientais
– A Plastlabor pode customizar a preservação de cepas de fungos e de outros isolados microbianos. Dessa forma, o meio ambiente isolado preservado, pode ser usado em validações e controle de qualidade dos meios.
10. Assistência sempre a postos
– A Plastlabor fornece documentos técnicos e informações detalhadas sobre os produtos;
– O suporte técnico é formado por microbiologistas experientes que ajudam laboratoristas de todo o Brasil. Eles podem auxiliar na escolha, utilização e nos testes utilizados por esses microrganismos.
No Brasil, a Plast Labor é a distribuidora oficial licenciada das cepas Microbiologics® derivadas ATCC®. Para mais informações, confira no site ou entre em contato com um representante.