Normativas

Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos (capítulos, métodos e monografias), as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária. O não atendimento integral às exigências farmacopeicas poderá resultar no enquadramento do produto como alterado, adulterado ou impróprio para uso, nos termos da Lei 6.360/76, incorrendo os responsáveis nas sanções e providências estabelecidas na Lei 6.437/77.

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Apresenta especificações elaboradas pela Anvisados Meios de Cultura Empregados nos Exames Microbiológicos.

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Dispõe dos procedimentos de controle e de vigilância da qualidade da água para consumo humano e seu padrão de potabilidade.

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Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

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Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro.

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Estabelece os padrões microbiológicos dos alimentos.

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O Method Navigator é um produto de assinatura on-line que fornece aos usuários acesso rápido e fácil a orientações específicas de documentos CLSI.

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