Além da qualidade do produto, a Plastlabor pode oferecer a Garantia no Controle de Qualidade de testes microbiológicos realizados com segurança e validação prévia. Como resultado diminui a rotina nestas atividades, gera economia de tempo e consequentemente custos, com a padronização do procedimento. Para mostrar a importância de cepas de qualidade foram listados dez benefícios na utilização de cepas Microbiologics® derivadas ATCC®.

1. Rastreabilidade
– As Cepas de controle de qualidade Microbiologics são rastreáveis para culturas de referência depositadas na ATCC. A ATCC somente licencia fabricantes qualificados para produzir derivados de suas culturas;
– A rastreabilidade dos microrganismos assegura que não sejam derivados de subculturas excessivas, o que pode conduzir à mutação e consequentemente a perda das características fenotípicas conhecidas das cepas A Microbiologics limita passagens das culturas de referência para quatro gerações ou menos.

2. Autenticidade
– A ATCC autêntica suas linhagens através de uma abordagem polifásica para assegurar a identidade, viabilidade e pureza dos isolados. Esta abordagem combina análise morfológica e fisiológica, com métodos de tipagem molecular;
– A Microbiologics testa cada lote de microrganismo para garantir que as mutações, contaminações ou outros interferentes inviabilizem o produto.

3. Confiabilidade
– Garantia de resultados precisos, confiáveis e reprodutíveis usando cepas com características conhecidas;
– Facilidade em determinar rapidamente se um teste está fora da especificação, utilizando os controles positivo e negativo;
– Certificados de Análise podem ser baixados do site Microbiologics;
– Transmissão de confiança a seus pacientes ou consumidores.

4. Culturas de referência e os seus derivados são recomendados como controles
– Cepas de referência de cultura para o controle de qualidade são recomendadas pelo: Clinical Laboratory Institute, Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater, U.S. Environmental Protection Agency, ISO 11133-2, American Society of Microbiology, além de países como os Estados Unidos, Europa e Farmacopéias do Japão;
– A Farmacopéia Americana (USP) afirma “Culturas utilizadas em testes de compêndios devem ser adquiridas a partir de uma coleção de cultura nacional ou de um fornecedor qualificado secundário.”;
– Fornecedores secundários qualificados, tais como Microbiologics, são certificados pela ISO 9001 e seus métodos de teste são acreditados pela norma ISO 17025;
– Os fabricantes de kits de teste de laboratório recomendam culturas de referência como controles em inserções de seus produtos.

5. Economia de tempo e dinheiro
– Economia tempo e custos do trabalho;
– Congelador de temperatura -70º C, não é necessário para o armazenamento de microrganismos Microbiologics CQ.
– As culturas estão prontamente disponíveis e enviadas para todo o mundo;
– Menor manutenção de registros;
– A Microbiologics e a Plastlabor oferecem garantia de produto;
– Evita a repetição de ensaios devido às falhas no Controle da Qualidade;
– Previne contra recalls caros e ações judiciais.

6. Cepas vêm com uma riqueza de informações
– Fornecimento de instruções para crescimento, manutenção e utilização de microrganismos;
– A ATCC fornece dados de genômica, sorotipagem, toxinotyping e fontes de referência;
– Bases de dados públicas, como GenBank® fornecem dados de sequenciamento genético;
– As cepas são frequentemente citadas em revistas científicas e livros.

7. Use cepas comerciais para validação
Cepas de CQ de referência podem ser utilizadas para a validação dos processos de ensaio como:
a) Validação da capacidade de um teste para detectar microrganismos em produtos farmacêuticos, alimentícios, cosméticos ou água;
b) Validação de métodos alternativos;
c) Validação de novos equipamentos.
d) Validação de Insumos microbiológicos, Ex: Meios de Cultura.

8. Grande variedade de cepas disponíveis
– A Plastlabor fornece microrganismos Microbiologics CQ para farmacêutica, alimentos, água, clínicas e laboratórios;
– Cepas enumeradas estão disponíveis para testes, como testes de promoção de crescimento em  meios de cultura comercializados e testes de eficácia desinfetante;
– Não há necessidade de fazer crescer o organismo, fazer uma suspensão, sair do espectrofotômetro, fazer diluições em série, e manter os dedos cruzados aguardando o melhor;
– Produtos microbianos incluem material de referência certificado, esporos, parasitas e slides.

9. Preserve isolados ambientais
– A Plastlabor pode customizar a preservação de cepas de fungos e de outros isolados microbianos. Dessa forma, o meio ambiente isolado preservado, pode ser usado em validações e controle de qualidade dos meios.

10. Assistência sempre a postos
– A Plastlabor fornece documentos técnicos e informações detalhadas sobre os produtos;
– O suporte técnico é formado por microbiologistas experientes que ajudam laboratoristas de todo o Brasil. Eles podem auxiliar na escolha, utilização e nos testes utilizados por esses microrganismos.

No Brasil, a Plast Labor é a distribuidora oficial licenciada das cepas Microbiologics® derivadas ATCC®. Para mais informações, confira no site ou entre em contato com um representante.

Por Diogo Silva, Plastlabor

Padronizar ou quantificar inóculos bacterianos, é uma demanda muito usual em laboratórios de microbiologia. O analista tem a necessidade de saber a concentração de bactérias na qual ele irá semear ou inocular nas amostras testes, ou seja, tem a necessidade de padronizar concentração do inóculo, para que se obtenha um resultado esperado.

Esta etapa é necessária em validações de metodologias de análises microbiológicas, em testes de promoção de crescimento para avaliar a qualidade de meios de cultura, teste de susceptibilidade bacteriana, teste de eficácia de conservantes, saneantes dentre outras análises.

O processo para obter concentrações conhecidas pode ser realizado através do método turbidimétrico seguida da realização de diluição seriada.

Neste método é utilizado um tubo da escala Mc Farland 0,5 como padrão de turbidez (corresponde aproximadamente a uma suspensão homogênea de 1,5×10⁸ UFC/mL de Escherichia coli) para comparar com turbidez de um tubo de salina que será padronizado com a cepa inoculada.

O preparo tem início com uma placa previamente semeada, quando algumas colônias são transferidas para um tubo de solução salina estéril até que fique turvo semelhante ao tubo da escala Mc Farland 0,5, significando que a concentração no tubo de salina é 1,5×10⁸ UFC/mL.

Depois deste processo é possível seguir com a diluição seriada até a concentração de células do interesse do profissional que estará realizando o procedimento.

No vídeo abaixo é possível acompanhar o processo de diluição em série.

A Plast Labor é a distribuidora oficial licenciada das cepas Microbiologics® derivadas ATCC®.

A Microbiologics®, participante deste Programa, fornece microrganismos para Controle de Qualidade com Garantia de Identidade, Pureza, Rastreabilidade, Autenticidade e Confiabilidade.

Em sua próxima compra verifique o selo do programa. Todos os microrganismos originais da ATCC® e de seus parceiros possuem o emblema do “ATCC Licensed Derivative®️ Program”.