As bactérias do gênero Legionella, especialmente a L. pneumophila, é do tipo Gram-negativo, que, segundo o Manual MSD de Diagnóstico e Tratamento, “frequentemente causa pneumonia”. A forma mais comum de transmissão é a inalação de aerossóis contaminados, mas também pode ocorrer por aspiração de água ou gelo contaminados, principalmente em ambientes hospitalares.

O surto na Argentina, segundo a OPAS/OMS, ficou restrito à clínica privada Luz Médica, na cidade de San Miguel de Tucumán, e contaminou 11 pessoas, incluindo quatro óbitos. A fonte da contaminação ainda está em análise, mas pode ter ocorrido pela água ou ar-condicionado.

Segundo Walker e McDermott (2021), Legionellas são onipresentes em sistemas naturais de água doce. No entanto, a fonte local das bactérias infecciosas para a maioria dos casos esporádicos, e até mesmo alguns surtos, permanece desconhecida.

Para tentar prevenir surtos como o que ocorreu na Argentina, desde de 2020 existe a ABNT NBR 16824 – “Sistemas de distribuição de água em edificações — Prevenção de Legionelose, princípios gerais e orientações”, que tem como principal objetivo postular as bases para o gerenciamento da Legionella em sistemas prediais coletivos de água de edificações industriais, comerciais, de serviços públicos e residenciais.

Entre os pontos obrigatórios da NBR 16824:2020 está a necessidade da realização periódica de análises laboratoriais da água. No entanto, essa normatização, publicada no auge da pandemia do SARS-CoV-2, impediu que muitos laboratórios tivessem como se preparar para o aumento na demanda, que está acontecendo agora.

A Plastalbor, desde do começo do ano identificou crescimento na busca por produtos nesse segmento. “A demanda está relacionada, principalmente, com a retomada das atividades, pois muitos prédios comerciais ficaram fechados durante a pandemia e a implementação da NBR, mostra a importância da análise da água em prédios residenciais e comerciais”, explica a vice-presidente da empresa, Elen Garcia,

A empresa, em parceria com a Microbiologics, oferece soluções para auxiliar nas rotinas laboratoriais, como cepa padrão para o controle de qualidade de Legionella, no formato KWIK-STIK™, mais informações sobre o produto podem ser obtidas com o departamento comercial.

Referências
ABNT – ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 16824: Sistemas de distribuição de água em edificações — Prevenção de legionelose. 2020.

 Infecções por Legionella – Doenças infecciosas. Disponível em: <https://www.msdmanuals.com/pt/profissional/doen%C3%A7as-infecciosas/bacilos-gram-negativos/infec%C3%A7%C3%B5es-por-legionella?query=Legionella>. Acesso em: 11 set. 2022.

 Update – Legionella identified as cause of cluster of pneumonia cases in Tucuman, Argentina – PAHO/WHO | Pan American Health Organization. Disponível em: <https://www.paho.org/en/news/3-9-2022-update-legionella-identified-cause-cluster-pneumonia-cases-tucuman-argentina>. Acesso em: 11 set. 2022.

WALKER, James T.; MCDERMOTT, Paul J. Confirming the presence of Legionella pneumophila in your water system: a review of current Legionella testing methods. Journal of AOAC International, v. 104, n. 4, p. 1135-1147, 2021.

Embora a RDC 49/2013, seja utilizada para regularizar esse tipo de atividade, ainda assim, é necessário cautela, pois esse tipo de produção é mais propensa a ter sua linha contaminada por Pseudomonas, coliformes totais, termotolerantes e E.Coli, devido a falta de conhecimento das boas práticas de fabricação e do sistema de água, que precisa de um bom monitoramento microbiológico para evitar contaminações no produto final.

Assim, mesmo com a aparente contradição entre as Resoluções é fundamental oferecer produtos seguros, com o mínimo padrão de qualidade e segurança ao consumidor, que somente poderá ser alcançado por meio de controle de qualidade e análises microbiológica.

Além desses fatores, a Organização registra que atualmente mais de 2 bilhões de pessoas, em todo mundo, vivem sem acesso a água potável e alerta sobre a necessidade de governos e empresas oferecerem à população água com garantia de potabilidade e ausência de coliformes totais e Escherichia coli.

A garantia de água própria para o consumo somente é possível por meio de testes microbiológicos regulares, que são importantes e seguem legislações específicas, como a Portaria nº GM/MS Nº 888/2021 que dispões sobre os procedimentos de controle e de vigilância da qualidade da água para consumo humano e seu padrão de potabilidade.

A Plastlabor entende a importância do controle ser realizado com produtos de qualidade e com certificação, por isso mantém em seu catálogo produtos para atender todos os segmentos que utilizam a água no seus processos produtivos, entre eles o Ágar M-Endo que utiliza a técnica de membrana filtrante para isolamento, identificação e quantificação de coliformes e o Ágar R2A destinado ao isolamento e contagem de bactérias heterotróficas.

Contudo é de conhecimento de poucos que alguns meios de cultura prontos para uso, que exigem muita tecnologia no preparo, tem como base o trabalho artesanal/manual.

Meios como o Lowenstein-Jensen, Ogawa, Bacillus cereus e Baird Parker são fabricados com suplementação de ovos de galinha, que passam por um processo especial de higienização e são quebrados um a um, exigindo cuidados especiais na manipulação. Em seguida, esses ovos são adicionados a bases de meios de cultura específicos.

Para a produção de alguns meios é necessário a realização da infusão de sementes para extração de compostos fenólicos para posterior adição a uma base com Ágar.

Insumos de uso alimentícios, como azeite e cerveja, também são incorporados a bases com Ágar para pesquisas de fungos e bactérias.

Outra etapa do processo produtivo que exige atenção especial é a formação do bisel nos tubos inclinados. Para uma área perfeita é necessário que cada tubo seja inclinado manualmente em uma estante preparada na angulação correta.

Para a produção destes meios de cultura, a Plastlabor conta com recursos especiais e uma equipe treinada, para garantir a qualidade em todas as etapas do processo.

Diogo Silva é Supervisor do Controle da Qualidade

De vacinas para o Coronavírus a perfumes, atualmente qualquer remédio ou cosmético pode ser encontrado facilmente em barracas de camelô, feiras livres e bancas de revistas. O grande problema para essa facilidade é que podem ser falsificações ou resultado de roubo de carga.

Em ambos os casos, esses produtos trazem riscos à saúde ou possíveis problemas legais. No caso da saúde, os problemas podem ser de uma simples irritação na pele até o óbito, isso acontece devido a falta de segurança durante a produção e a possibilidade de conter substâncias nocivas, como os metais pesados ou substâncias cancerígenas.

Legalmente, quem compra um produto falsificado ou que seja originado de roubo pode ser preso sob a acusação de crime de receptação. A pena é de um a quatro anos de prisão.

Microbiologia. Nos laboratórios e principalmente, na área de diagnóstico, o problema tem duas vertentes: as importações fraudulentas de produtos, que utilizam a estratégia com o objetivo de oferecer preços mais atrativos, mas com o problema da falta de confiança na qualidade do insumo que está sendo adquirido; e a revenda, sem autorização de cepas e meios de cultura, que na maioria dos casos não possuem certificados de rastreabilidade e autenticidade dos produtos.

Como não cair na armadilha do produto pirata:
– Nunca compre medicamentos ou cosméticos em feiras, camelôs ou bancas de revistas;
– Todo medicamento verdadeiro tem uma tarja na lateral que ao ser raspada com moeda revela a logo do laboratório produtor e a palavra “qualidade”;
– Os produtos originais têm número de série na embalagem;
– Falsificação de maquiagens famosas costumam ter textura áspera devido aos produtos de baixa qualidade utilizados no preparo;
– No caso dos perfumes, verifique o lacre das embalagens, em caso de sinais de violação ou na falta o produto pode ser falsificado;
– Em todos os casos desconfie de produtos muito abaixo do valor de mercado.

No setor de laboratórios e clínicas
– Desconfie de preços abaixo do praticado pelo mercado;
– Peça sempre o certificado de autenticidade do microrganismo;
– Analise os aspectos da embalagem e do produto. Em caso de insumos falsificados, geralmente, as embalagens são grosseiras;
– Teste. Independente da empresa onde o insumo foi comprado, a fraude pode ocorrer durante o transporte. Então, teste para comprovar a qualidade do produto;
– Antes de realizar qualquer compra de insumos, verifique os documentos que acompanham os produtos. Na Plastlabor, todos os insumos são acompanhados de documentos técnicos, certificados e informações detalhadas.

Atualmente nos laboratórios de microbiologia de todo o mundo não é diferente. Muitos mantêm suas próprias culturas de estoque como um método que consideram mais econômico. No entanto, uma análise financeira mais profunda com suprimentos, equipamentos específicos adicionais e o tempo dedicado do técnico no laboratório, podem provar que o custo de manter as culturas internamente é igual ou superior ao da compra das cepas de referência padrão pronta para uso, utilizadas no controle de qualidade.

Outro fator que deve ser levado em consideração, é a segurança e consistência na apuração dos resultados oferecido pelos meios de cultura prontos, o que aumenta a conformidade com as normas de regulamentação e garante que o laboratório esteja seguindo as melhores práticas.

Cultura “in house”
Neste método, é necessário o uso de variadas técnicas e equipamentos para armazenamento dos produtos por longos períodos. Para a manutenção adequada dos microrganismos, é necessário que o método de preservação adotado pelo laboratório permita que as características genotípicas e fenotípicas inerentes a cada espécie em particular sejam mantidas.  A liofilização e o congelamento seco são os métodos de armazenamento recomendados para esse tipo de situação, métodos que requerem o uso de equipamentos como: liofilizadores, bombas à vácuo, geradores entre outros.

O procedimento de manufatura e controle de qualidade de cepas no caso de fabricação in house, apresentam especificações e exigências significativas nas auditorias, o que requer investimento, controle e pessoal qualificado para assegurar o adequado processo de produção, rastreabilidade e outras exigências necessárias para obter a conformidade legal junto aos órgãos reguladores.

A grande maioria dos laboratórios já constatou que não compensa ter uma estrutura interna montada para produzir e controlar a produção in house, principalmente pela necessidade de ter um produto final de excelência, passando confiança e a certeza das condições de esterilização do produto acabado, ficando bastante comprometido pelo processo não-industrializado.

Alguns dos problemas das culturas in house são:
Risco de contaminação – Devido ao erro no armazenamento, com o tempo é possível que isolados importantes sejam completamente cobertos por contaminantes;

Perda de viabilidade – Se a subcultura não for realizada nos intervalos exigidos e as culturas forem armazenadas inadequadamente, isolados sensíveis podem perder a viabilidade e serem irrecuperáveis;

Crescimento contínuo em temperaturas frias – Alguns organismos, como Listeria monocytogenes, são capazes de crescer lentamente a 0ºC ou até menos;

Erros de rotulagem – A subcultura em um grande número de tubos, muitas vezes gera uma chance significativa de erro na rotulagem.

Mutação genética – Toda subcultura carrega um potencial de alterações genotípicas e fenotípicas, como perda de virulência, resistência, ou redução da motilidade.

Aquisição de cepas prontas para uso
Existe uma série de recursos para a compra de culturas originais que podem variar no preço e disponibilidade. Para garantir que você esteja recebendo o melhor produto para as suas necessidades é preciso avaliar todas as opções disponíveis, comparar os preços de cada fornecedor e oferta de produtos.

Também é preciso considerar os tipos de testes a serem realizados e quaisquer requisitos que possa precisar de um microrganismo. Por exemplo, existirá a necessidade de uma concentração específica? As possibilidades apontam que seja mais econômico comprar um produto pronto para uso, com a concentração desejada e com pouco ou nenhum tempo de preparação, ao invés de gastar tempo e ter um custo maior para mudar uma cultura de referência padrão.

Atualmente, a melhor maneira de assegurar qualidade, confiabilidade e economia nas análises e processos laboratoriais, é a inclusão de cepas prontas para uso na rotina laboratorial. A Plastlabor é licenciada para a  comercialização de cepas controle  derivativas ATCC no Brasil, e também é uma das maiores fornecedoras de meios de cultura prontos para uso.

A Plastlabor oferece a Garantia no Controle de Qualidade de testes físico-químicos e microbiológicos realizados com segurança e validação prévia, diminuindo a necessidade de um técnico nestas atividades, economizando tempo, consequentemente custos, e o mais importante, padronizando os processos realizados no seu laboratório.

Além da qualidade do produto, a Plastlabor pode oferecer a Garantia no Controle de Qualidade de testes microbiológicos realizados com segurança e validação prévia. Como resultado diminui a rotina nestas atividades, gera economia de tempo e consequentemente custos, com a padronização do procedimento. Para mostrar a importância de cepas de qualidade foram listados dez benefícios na utilização de cepas Microbiologics® derivadas ATCC®.

1. Rastreabilidade
– As Cepas de controle de qualidade Microbiologics são rastreáveis para culturas de referência depositadas na ATCC. A ATCC somente licencia fabricantes qualificados para produzir derivados de suas culturas;
– A rastreabilidade dos microrganismos assegura que não sejam derivados de subculturas excessivas, o que pode conduzir à mutação e consequentemente a perda das características fenotípicas conhecidas das cepas A Microbiologics limita passagens das culturas de referência para quatro gerações ou menos.

2. Autenticidade
– A ATCC autêntica suas linhagens através de uma abordagem polifásica para assegurar a identidade, viabilidade e pureza dos isolados. Esta abordagem combina análise morfológica e fisiológica, com métodos de tipagem molecular;
– A Microbiologics testa cada lote de microrganismo para garantir que as mutações, contaminações ou outros interferentes inviabilizem o produto.

3. Confiabilidade
– Garantia de resultados precisos, confiáveis e reprodutíveis usando cepas com características conhecidas;
– Facilidade em determinar rapidamente se um teste está fora da especificação, utilizando os controles positivo e negativo;
– Certificados de Análise podem ser baixados do site Microbiologics;
– Transmissão de confiança a seus pacientes ou consumidores.

4. Culturas de referência e os seus derivados são recomendados como controles
– Cepas de referência de cultura para o controle de qualidade são recomendadas pelo: Clinical Laboratory Institute, Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater, U.S. Environmental Protection Agency, ISO 11133-2, American Society of Microbiology, além de países como os Estados Unidos, Europa e Farmacopéias do Japão;
– A Farmacopéia Americana (USP) afirma “Culturas utilizadas em testes de compêndios devem ser adquiridas a partir de uma coleção de cultura nacional ou de um fornecedor qualificado secundário.”;
– Fornecedores secundários qualificados, tais como Microbiologics, são certificados pela ISO 9001 e seus métodos de teste são acreditados pela norma ISO 17025;
– Os fabricantes de kits de teste de laboratório recomendam culturas de referência como controles em inserções de seus produtos.

5. Economia de tempo e dinheiro
– Economia tempo e custos do trabalho;
– Congelador de temperatura -70º C, não é necessário para o armazenamento de microrganismos Microbiologics CQ.
– As culturas estão prontamente disponíveis e enviadas para todo o mundo;
– Menor manutenção de registros;
– A Microbiologics e a Plastlabor oferecem garantia de produto;
– Evita a repetição de ensaios devido às falhas no Controle da Qualidade;
– Previne contra recalls caros e ações judiciais.

6. Cepas vêm com uma riqueza de informações
– Fornecimento de instruções para crescimento, manutenção e utilização de microrganismos;
– A ATCC fornece dados de genômica, sorotipagem, toxinotyping e fontes de referência;
– Bases de dados públicas, como GenBank® fornecem dados de sequenciamento genético;
– As cepas são frequentemente citadas em revistas científicas e livros.

7. Use cepas comerciais para validação
Cepas de CQ de referência podem ser utilizadas para a validação dos processos de ensaio como:
a) Validação da capacidade de um teste para detectar microrganismos em produtos farmacêuticos, alimentícios, cosméticos ou água;
b) Validação de métodos alternativos;
c) Validação de novos equipamentos.
d) Validação de Insumos microbiológicos, Ex: Meios de Cultura.

8. Grande variedade de cepas disponíveis
– A Plastlabor fornece microrganismos Microbiologics CQ para farmacêutica, alimentos, água, clínicas e laboratórios;
– Cepas enumeradas estão disponíveis para testes, como testes de promoção de crescimento em  meios de cultura comercializados e testes de eficácia desinfetante;
– Não há necessidade de fazer crescer o organismo, fazer uma suspensão, sair do espectrofotômetro, fazer diluições em série, e manter os dedos cruzados aguardando o melhor;
– Produtos microbianos incluem material de referência certificado, esporos, parasitas e slides.

9. Preserve isolados ambientais
– A Plastlabor pode customizar a preservação de cepas de fungos e de outros isolados microbianos. Dessa forma, o meio ambiente isolado preservado, pode ser usado em validações e controle de qualidade dos meios.

10. Assistência sempre a postos
– A Plastlabor fornece documentos técnicos e informações detalhadas sobre os produtos;
– O suporte técnico é formado por microbiologistas experientes que ajudam laboratoristas de todo o Brasil. Eles podem auxiliar na escolha, utilização e nos testes utilizados por esses microrganismos.

No Brasil, a Plast Labor é a distribuidora oficial licenciada das cepas Microbiologics® derivadas ATCC®. Para mais informações, confira no site ou entre em contato com um representante.

Esse tipo de material é ideal para atender a crescente necessidade de empresas por testes e serviços, que possam garantir a segurança de produtos alimentícios que estão nas prateleiras e gôndolas dos mercados.

Confira o Folder com alguns dos nossos produtos. Para mais informações, mande um email para nossa equipe comercial.

Folder Alimentos para Indústria Alimentícia