Plastlabor

Anvisa alerta para primeiro caso de Candida auris no Brasil

admin@touch — Wed, 09 Dec 2020 20:50:46 +0000

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira, 8/12, um alerta sobre a identificação de um caso de infecção por Candida auris (C. auris) em território brasileiro. Segundo a Agência, o fungo emergente representa uma séria ameaça à saúde pública.

O fungo foi descoberto em 2009 e infectou pessoas em mais de 30 países. A preocupação é principalmente por se tratar de um fungo “multirresistente” a medicamentos e fatal em cerca de 39% dos casos.

Histórico. O fungo teve o seu primeiro registro na América Latina em outubro de 2016. Na época, a Organização Pan-Americana da Saúde/Organização Mundial da Saúde (OPAS/OMS) publicou um alerta epidemiológico em função dos relatos de surtos de Candida auris em serviços de saúde da América Latina, recomendando aos Estados-membros a adoção de medidas de prevenção e controle de surtos decorrentes deste patógeno.

No Brasil, a Anvisa publicou em de março de 2017, o Comunicado de Risco nº 01/2017 – GVIMS/GGTES/ANVISA, contendo orientações para a vigilância laboratorial, encaminhamento de isolados para laboratórios de referência e as medidas de prevenção e controle de IRAS pela C. auris.

Recomendações:

Laboratórios de microbiologia: reforçar a vigilância para identificação de Candida Auris e informar imediatamente à Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH) do serviço, qualquer caso suspeito;
Serviços de saúde: Seguir as orientações previstas no Comunicado de Risco no 01/2017 – GVIMS/GGTES/ANVISA e suas atualizações;
CCIH do serviço de saúde: adotar imediatamente as medidas de prevenção e controle de infecção (em caso de suspeita ou confirmação de infecções por C. auris), realizar a notificação na ANVISA e informar a suspeita ou confirmação de casos à Coordenação Estadual de Controle de Infecção Hospitalar (CECIH) do seu estado.

A equipe técnica da Plastlabor está acompanhando as notícias sobre o assunto para propor as melhores técnicas de análise e identificação do superfungo. No momento, a melhor solução é o CHROMagar^TM Candida Plus, primeiro meio de isolamento cromogênico para detectar e diferenciar C. auris, além de outras espécies clínicas importantes de Candida, como C. albicans, C. tropicalis, C. glabrata ou C. krusei.

Para mais informações, entre em contato com um de nossos representantes (plabor@plastlabor.com.br).

Referências

	*CHROMagar^TM Candida Plus: A novel chromogenic agar that permits the rapid identification of Candida* auris**
	*Evaluation of a novel chromogenic medium for Candida* spp. identification and comparison with CHROMagar^TM Candida for the detection of Candida auris in surveillance samples**

Novas regulações e os impactos na análise microbiológica dos alimentos

admin@touch — Fri, 04 Dec 2020 11:37:05 +0000

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 331/2019 e a Instrução Normativa (IN) 60/2019, entram em vigor a partir de 26/12/2020 e irão promover mudanças nos padrões de análise microbiológica dos alimentos. Segundo a Anvisa, o objetivo da Resolução e Instrução Normativa é oferecer mais segurança ao consumidor, atualizar os procedimentos/processos de análise e atender as necessidades sanitárias nacionais e internacionais.

No contexto geral, a RDC 331/2019 e a IN 60/2019 atualizam os padrões microbiológicos de alimentos prontos para o consumo e a sua aplicação, abrangendo toda a cadeia produtiva (produção, industrialização, armazenamento, fracionamento, transporte, distribuição, importação e comercialização).

As novas normas preconizam como requisitos gerais que os alimentos não podem conter microrganismos patogênicos, toxinas ou metabólitos em quantidades que causem danos à saúde. Dessa forma, os setores envolvidos na cadeia produtiva de alimentos são responsáveis por realizar avaliações periódicas quanto à adequação do processo para atendimento aos padrões e determinar a frequência das análises, como forma de assegurar a qualidade do produto

Porém, na Resolução é destacado que o material não deve ser empregado em investigação de surtos de Doenças Transmitidas por Alimentos (DTA), pois a Instrução Normativa não contempla todos os patógenos possíveis. Nestes casos, a investigação deve ser realizada conforme orientações e procedimentos estabelecidos no Manual Integrado de Vigilância, Prevenção e Controle de Doenças Transmitidas por Alimentos do Ministério da Saúde.

Exclusão das Normas
As normativas excluem dos processos de análise ingredientes destinados exclusivamente ao uso industrial ou de venda direta ao consumidor, incluindo os aditivos alimentares, como: mel, bebidas alcoólicas, arroz e feijão crus, entre outros. Esses produtos possuem especificações a serem seguidas e estabelecidas em referências internacionais: JECFA ou Food Chemical Codex (FCC), incluindo os limites microbiológicos, quando presente, conforme Portaria n. 540/1997.

Metodologias
As novas normas mantém a prática de não propor métodos e se limitam a direcionar como referências aceitáveis: FCC, Farmacopeias Oficiais (brasileira e USP), JECFA/FAO/WHO e Codex Alimentarius, além de métodos alternativos, desde que validados de forma a garantir que os resultados obtidos sejam equivalentes aos das metodologias descritas por organismos independentes. Ao utilizar metodologias alternativas deve-se seguir o protocolo estabelecido na norma ISO 16.140 ou outros protocolos similares aceitos internacionalmente.

Validade dos produtos
Os alimentos fabricados até 26 de dezembro de 2020, devem cumprir os padrões microbiológicos estabelecidos na RDC nº 12/2001, até o fim de sua validade. Alimentos fabricados após 26 de dezembro de 2020 devem atender aos padrões estabelecidos na Instrução Normativa nº 60/2019.

Estar preparado para mudanças nas regulações é um trabalho constante. Uma forma de estar em conformidade com os padrões requeridos pela Anvisa é contar com parceiros capazes de oferecer qualidade de atendimento e serviço. Na Plastlabor, a equipe começou a se preparar nos primeiros dias de 2020 e está apta a oferecer consultoria e assessoria sobre os novos padrões microbiológicos dos alimentos. Entre em contato com um de nossos representantes (plabor@plastlabor.com.br).

Confira a íntegra das novas normas com as retificações publicadas em 2/1/2020 e um FAQ com as principais questões sobre o tema

	Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 331/2019
	Instrução Normativa (IN) 60/2019
	Informativo com Perguntas & Respostas produzido pela Anvisa

Rastreio de leveduras patogênicas isoladas de fezes de pombos no Distrito Federal-Pombos: propagadores de fungos patogênicos?

admin@touch — Thu, 26 Nov 2020 19:19:52 +0000

Investigar a presença de fungos patogênicos isolados a partir de amostras de fezes de pombos, em locais de atenção a pacientes imunocomprometidos no DF. Método: As amostras foram coletadas em hospitais onde se oferta atendimento a pacientes HIV/AIDS e que tenha uma presença massiva de pombos. Colônias de leveduras foram previamente selecionados em meio Ágar Sabouraud Dextrose acrescido de cloranfenicol, seguindo-se com análise microscópica das estruturas leveduriformes. Colônias de leveduras com suspeita de pertencerem ao gênero Candida spp. ou Cryptococcus sp., foram inoculadas no meio Ágar Cromogênico para identificação das espécies de Candida e em meio Ágar quimicamente definido para indução dos fenótipos de virulência característicos de Cryptococcus sp. Resultados: 100% das amostras analisadas apresentaram crescimento de leveduras do gênero Candida spp. e Rhodotorula sp. No meio Ágar Cromogênico foram identificadas nas amostras C. krusei em 75%; C. tropicalis em 50% e C. glabrata em 15%. Em 15% das amostras foi identificado leveduras do gênero Cryptococcus sp. Conclusão: Dados deste estudo sugerem que fezes de pombo podem estar dispersando leveduras patogênicas e contribuindo com a incidência de infecções fúngicas no DF.

Semana Mundial de Uso Consciente de Antibióticos

admin@touch — Wed, 18 Nov 2020 12:31:20 +0000

A Semana Mundial de Uso Consciente de Antibióticos tem como objetivo sensibilizar as pessoas e promover a adoção das melhores práticas para combater o surgimento de resistência a esses medicamentos, que ocorre quando os microrganismos (bactérias, fungos, vírus e parasitas) deixam de responder aos fármacos, tornando as infecções comuns mais difíceis de tratar. ⁣

Como resultado, os medicamentos se tornam ineficazes e as infecções persistem no corpo, aumentando o risco de propagação a outras pessoas. Além, de representar uma ameaça crescente à saúde pública mundial e depender de ação de todos os setores do governo e da sociedade. Atualmente, muitos fatores aceleraram a ameaça de resistência aos antibióticos, entre eles:

Uso indevido e excessivo de antimicrobianos em humanos, animais e plantas – São os principais fatores que impulsionam o desenvolvimento de infecções resistentes a medicamentos. As más práticas de prescrição e a não conformidade do paciente também contribuem para esse cenário. Os antibióticos também são frequentemente usados em excesso em animais de fazenda e na agricultura;

Covid-19 – O uso indevido de antibióticos durante a pandemia pode levar ao surgimento e disseminação acelerada da resistência antimicrobiana. A Covid-19 é causada por um vírus, não por bactéria e antibióticos só devem ser utilizados com acompanhamento médico.

Dia Nacional de Combate a Tuberculose

admin@touch — Tue, 17 Nov 2020 12:16:26 +0000

Hoje (17/11) é realizado o Dia Nacional de Combate à Tuberculose. Anualmente, segundo o Ministério da Saúde, a tuberculose atinge cerca de dez milhões de pessoas no mundo, levando mais de um milhão de pacientes a óbito.

Neste ano, os debates acontecem em paralelo com as discussões sobre a Covid-19, que nos últimos meses já matou mais de 160 mil somente no território brasileiro e segundo o Ministério da Saúde pessoas com tuberculose estão incluídas no grupo de risco.

Por isso, é importante falar sobre o assunto como forma de contribuir para o rápido diagnóstico e redução de casos no país.

Plastlabor 33 anos

admin@touch — Wed, 11 Nov 2020 18:52:12 +0000

Neste ano, a Plastlabor completa 33 anos de fundação. Comemorar a data em meio a uma pandemia pode parecer insensível, mas por acreditar que mesmo nos momentos mais difíceis devemos olhar nossas vitórias e conquistas, resolvemos não deixar a data passar em branco.

No começo de 2020, estávamos planejando a inauguração de um novo parque industrial e o lançamento de novos produtos. No entanto, no final do mês de fevereiro, com base em relatórios e notícias que chegavam da Europa e Ásia, percebemos que seria necessário alterar nossos planos.

Nos meses seguintes lançamos produtos para atender às novas demandas do mercado e reestruturamos toda a linha de produção para suportar o volume de pedidos.
Pessoas, nosso principal ativo

Esse período também serviu para consolidar os valores da empresa: “a preocupação e o cuidado com as pessoas e os diagnósticos a serem realizados. Promover a proteção das condições de trabalho com soluções responsáveis, transparência e inovação de maneira sustentável, ética e comprometida com o resultado”. Como retorno, observamos o empenho da equipe em dar o máximo para manter a qualidade dos produtos e o melhor atendimento aos clientes.

O novo futuro
Após um ano turbulento, nos certificamos da necessidade de manter equipes de pesquisa e desenvolvimento aptas a criar soluções para demandas emergentes do mercado. Gradativamente também estamos ampliando as equipes técnicas e de representantes em todas as regiões do país.

Assim, a Plastlabor chega aos seus 33 anos com a certeza de estar cumprindo a sua missão: “estar presente em todos os segmentos que necessitem de investigações microbiológicas e de soluções diversas para a manutenção e transporte de material biológico, buscando superar as necessidades e expectativas de nossos clientes com uma equipe coesa, transparente e ágil em todos os processos administrativos e operacionais”.

Webinar: Validação de Métodos de Monitoramento Ambiental

admin@touch — Fri, 06 Nov 2020 20:34:06 +0000

A Plastlabor dispobilizou os conteúdos (vídeo e apresentação) do Webinar: Validação de Métodos de Monitoramento Ambiental, ministrado por Rodrigo Oliveira. Confira abaixo o material.

Apresentação de Rodrigo Oliveira:

Webinar: Validação de Métodos de Monitoramento Ambiental

Antecipação de Pedidos

admin@touch — Thu, 05 Nov 2020 19:09:46 +0000

Em função das festividades de fim de ano, a Plastlabor entrará em recesso e férias coletivas a partir do dia 21/12/2020 retornando suas atividades no dia 04/01/2021.

Dessa forma, os pedidos recebidos até 27/11/2020 serão processados e produzidos normalmente. Após essa data, os pedidos estarão sujeitos à disponibilidade de estoque.

A Plastlabor conta com a cordial colaboração para o recebimento das informações de consumo, como forma de evitar a ruptura de fornecimento.

Dúvidas e informações podem ser obtidas no nosso Canal de Atendimento.

Estudo de transporte para Meios de Cultura

admin@touch — Tue, 03 Nov 2020 17:02:03 +0000

A Plastlabor informa a conclusão dos novos estudos de transporte para Meios de Cultura, visando minimizar a possibilidade de água de condensação.

Com os novos estudos de estabilidade realizados, os meios de cultura se mantêm estáveis a temperatura de até 32°C por até 72h sem necessidade de gelo para conservação e perda de performance do produto.

Contudo, quando aplicável os produtos assim que recebidos devem ser refrigerados imediatamente, conforme descrição da faixa de temperatura de armazenamento recomendada na rotulagem.

Todas as informações apresentadas estão norteadas por estudos realizados internamente na manutenção da qualidade de nossos processos e produtos. Os resultados deixam a Plastlabor satisfeita em oferecer aos clientes mais qualidade.

Dúvidas sobre o estudo e outras informações adicionais podem ser obtidas no Canal de Atendimento.

Webinar: Teste de Eficácia de Desinfetante

admin@touch — Tue, 13 Oct 2020 15:30:32 +0000

A Plastlabor dispobilizou os conteúdos (vídeo, apresentação e Q&A) do Webinar: Eficácia de Sanitizantes, ministrado por Vitório Santos Junior, Ph.D. Confira abaixo o material.

Apresentação de Vitório Santos Junior:

Webinar: Teste de Eficácia de Desinfetante

INCQS é uma tradução do AOAC?
Não é uma tradução. São órgão que tem atividades semelhantes, porém o INCQS não é simplesmente uma cópia do que faz a AOAC nos EUA.

Essa norma serve para indústria farmacêutica veterinária?
A referência para produtos veterinários é a IN-MAPA Instrução Normativa Nº 13, de 3 de outubro de 2003 e não encontrei referência para essa necessidade. Não tenho experiência em plantas que exclusivamente produzem veterinários. A Norma cita que deve ser aprovado por órgão sanitário.

Porque devemos utilizar isolados ambientais. Se sabemos que eles são estressados. Muitas vezes nem é possível recuperá-los.
Esse é um dos desafios do teste com os microrganismos in house. Está previsto na USP 1072 e em outros regulamentos e por isso já faz parte da expectativa dos auditores das agências regulatórias.
Acredito que testar esses microrganismos é uma forma de melhorar a garantia da efetividade do sanitizante contra aqueles microrganismos que é frequente nos resultados de monitoramento. Minha experiência mostra que em geral conseguimos recuperar e manter os isolados da maioria dos microrganismos que crescem no ambiente industrial.

A técnica de rinsagem faz pool e placa com a água de rinsagem?
Para cada superfície testada você tem uma placa. A ideia é recuperar todos os microrganismos que ficaram vivo após o tempo de contato, então, após a aplicação do neutralizante e homogeneização do conteúdo da placa é feita a transferência do coupon e depois o líquido restante é transferido para o conjunto de filtração com cuidado extremo para não perder nenhuma parte do conteúdo. Com o restante do neutralizante que ainda deve ser adicionado ao sistema de filtração é necessário rinsar por mais 2 ou mais vezes a placa para garantir que todo conteúdo proveniente do teste foi rinsado para o filtro.

Tem especificação das cepas específicas para usar?
Como citado a referência da USP 1072 são os microrganismos ATCC.

Além da eficácia do sanitizante, durante a validação do mesmo é validada a metodologia de aplicação do sanitizante?
No teste de eficácia não é testado o modo de aplicação. Quando eu precisei validar o modo de aplicação eu elaborei outro estudo avaliando os resultados de monitoramento ambiental frente a técnicas de aplicação que queria garantir que eram eficazes.

Qual neutralizante usar?
Algumas opções são do caldo DE e o caldo Lethen.

Como escolher o neutralizante correto para o tipo de saneante?
Não há um neutralizante correto, apesar de alguns métodos especificarem essa etapa. Existem algumas opções e é seguro utilizar o caldo DE que tem vasta referência de uso e em geral apresenta resultados de recuperação dentro das faixas esperadas. De qualquer forma é necessário testar a capacidade de recuperação de qualquer tipo de neutralizante que escolher.

Se eu já comprovei a eficácia dos sanitizantes que utilizamos na empresa. É preciso em algum fazer novamente?
Se você não tem dúvidas do atendimento as expectativas regulatórias não vejo sentido em repetir. Se usou no teste os microrganismos farmacopeicos, in house, testou as diferentes superfícies e o tempo de contato foi avaliado corretamente não vejo sentido em repetir.

Qual é o problema de se utilizar esporicida com frequência?
Efetivamente não há problema. Existem algumas variáveis a se considerar:
– A maioria dos esporicidas tem potencial de oxirredução elevado e tendem a deteriorar os materiais de construção de equipamentos e salas limpas, então a remoção cuidadosa deles é um requisito para o uso,
É importante ter um agente de choque para casos de tendência adversa em contaminação microbiológica e em geral o esporicida é usado nesses casos. Já tive experiências onde a limpeza após o retorno de reforma era feito com esporicida diariamente durante os primeiros 15 dias até entendermos se a parada tinha afetado a capacidade de controle da área.
– Em geral o uso de desinfetantes em esquema de rodizio quinzenal ou mensal, depende do que está no seu Gerenciamento de Riscos. O esporicida é comumente usado em limpezas semanais e mensais e também em limpezas de rotina no chão.

Como secar o inoculo?
A recomendação do método é em estufa a 35ºC, porém essa etapa é crítica no sentido do risco de contaminação durante a movimentação das placas com o coupon inoculado do fluxo laminar para a estufa e determinar o tempo necessário que não aparece no método, recomendo que observe e lembre que alguns microrganismos (Ex. P.aeruginosa) são sensíveis a essa etapa e pode apresentar problemas de recuperação. Se tiver dúvidas pode incluir nos controles de recuperação a etapa de secagem.

5ml do desinfetante + 20ml do neutralizante ficam sobre a superfície do cupom de 25cm2?
Exato, dentro da placa de petri para solubilizar o inóculo que secou e teve contato com o desinfetante.

A filtração deve ser feita apenas através do funil de filtração?
Exato, com membrana. Como precisa neutralizar e rinsar com volumes consideráveis acredito que esse seja o método mais recomendado.

No caso do desinfetante que é borrifado, pode ser borrifado (simulando a situação real de uso) no teste, certo? Não se faz necessário fazer uma medição de 5 ml ou x ml ?
O método de aplicação não faz parte desse estudo. No teste de eficácia avaliamos se o desinfetante é capaz de reduzir a população em determinada superfície, independente da forma de aplicação. O método de aplicação deve ser qualificado através de outro tipo de estudo.

Para fazer teste de eficácia em um tecido por exemplo, o método seria o mesmo usado na superfície?
Sim, porém fico pensando em que tipo de tecido o desinfetante poderia ser utilizado. Não tenho exemplo nenhum a dar sobre esse tipo de aplicação.

Qual a diferença entre eficácia de sanitizante e validação do sanitizante?
Dependendo do contexto é a mesma coisa. As vezes a gente ouve as pessoas falando que irão validar o sanitizante e na verdade ela vai fazer o teste de eficácia. Uma coisa que é diferente é validar o método de aplicação que também pode ser chamado de validação de limpeza. Muito cuidado para não confundir com a validação de limpeza clássica que se refere ao processo de remoção controlada de qualquer tipo de contaminante. No caso de desinfetantes estamos falando de remoção de contaminantes exclusivamente de origem microbiológica,

É necessário realizar teste de eficácia em desinfetantes comprados estéreis e prontos para uso?
Sim pois eles precisam ser testados frente a sua microbiota residente e nas superfícies relacionadas ao seu design de sala limpa.